基因療法獲重大政策突破 FDA初步放行Spark眼部療法

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  中國證券網訊(記者 王宙潔)美國食品藥品監督管理局(FDA)諮詢委員會的16名專家12日一致宣布支持一項眼部基因療法。這一基因療法為Spark Therapeutics公司旗下罕見眼科疾病療法Luxturna。在討論了試驗設計、治療程序和安全狀況后,專家小組一致認為該療法的好處超過了它的風險。

  如果在明年1月12日獲得最終批准,這將成為醫療行業一個裡程碑式的時刻,幾十年來,該行業一直試圖獲得基因療法方面的通行證。

  Spark的股票在專家小組審核期間暫停交易,但在12日的盤后交易中,該公司股價漲幅超過7%。

責任編輯:張玉潔 SF107